Tú Estudio, Nuestra Prioridad
En Altrus, garantizamos que todos los ensayos clínicos se realicen conforme a los más altos estándares de normativas y pautas éticas, asegurando la seguridad y los derechos de todos los participantes.
Así es como lo logramos:
- Gestión de Aprobaciones: Nos encargamos de las presentaciones y aprobaciones ante los Comités de Ética (IRB/IEC), asegurando que cada estudio cumpla con las normativas pertinentes desde el inicio.
- Cumplimiento de Normativas ICH-GCP: Seguimos rigurosamente las pautas de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), lo que garantiza que todas nuestras investigaciones se desarrollen de acuerdo a estándares éticos y científicos reconocidos a nivel internacional.
- Monitoreo Continuo de Protocolos: Realizamos una supervisión constante de los protocolos del estudio para asegurar que se mantenga la integridad del ensayo y se minimicen los riesgos para los participantes.
- Gestión del Proceso de Consentimiento Informado: Implementamos un proceso robusto de consentimiento informado, asegurando que todos los participantes comprendan los detalles del estudio y den su consentimiento de manera voluntaria y bien informada.
- Capacitación Continua: Nuestro equipo recibe capacitación constante sobre regulaciones y ética en investigación, lo que garantiza que estemos siempre actualizados y que nuestro enfoque sea responsable y ético.
¿Interesado en asegurar el cumplimiento regulatorio y ético en tu estudio? ¡Contáctanos para saber cómo podemos ayudarte!
Your Study, Our Priority
At Altrus, we ensure that every clinical trial meets the highest regulatory and ethical standards. We take care of every aspect of compliance, ensuring participant safety and the integrity of your study at every step.
What we offer:
IRB/IEC Submissions and Approvals: We manage the entire submission process to Institutional Review Boards (IRB) or Independent Ethics Committees (IEC), ensuring that all required documentation is complete and submitted on time. Our team closely follows up to secure approvals swiftly and without complications.
ICH-GCP Compliance: Our experienced team ensures strict adherence to the International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines, ensuring that your study not only meets international standards but also respects the highest ethical considerations. This includes proper management of patient data, confidentiality, and safety measures throughout the trial.
Ongoing Protocol Monitoring: We continuously monitor study protocols to ensure compliance with all regulations and study-specific requirements. Our team proactively identifies potential compliance issues and works to resolve them before they impact the trial, minimizing any risks or delays.
Informed Consent Process Management: The informed consent process is critical to participant rights and safety. We ensure that each participant receives comprehensive information about the study, risks, and benefits, answering all questions before they agree to participate. This process is carefully documented to meet both ethical standards and regulatory requirements.
